Инструкция по применению Производитель Состав Фармакологическое действие Показания Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочные действия Взаимодействие Как принимать, курс приема и дозировка Передозировка Описание Специальные указания Форма выпуска Условия хранения Срок годности Действующее вещество Лекарственная форма Показания Форма выпуска Производитель А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С, Италия Состав На 100 г геля: Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 МЕ Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. Фармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения КОД АТХ: С05ВА03 Фармакологические свойства Фармакодинамика Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей. Фармакокинетика Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер. Показания заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Лиотон® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны); повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены). Побочные действия В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с врачом. Как принимать, курс приема и дозировка Наружно. Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу. При заболеваниях поверхностных вен: при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов; при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель; При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней; При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель. При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Передозировка До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата. Описание Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом. Специальные указания Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г. По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен). По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ "Башня на набережной", Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01. Действующее вещество Гепарин натрия Лекарственная форма гель для наружного применения Показания Гематомы, Тромбофлебит, Варикоз, Отеки, Тяжесть и боль в ногах